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温图冷链云 | 实时监控追溯 赋能医药安全

点击: 次  来源:必创科技 时间:2021-12-17

       近年来,国家对医药行业冷链储备、运输、保存等监管力度不断强化,加之政策和市场的双重驱动,冷链的全程温度追溯监测作为医药尤其是疫苗安全管理体系的重要组成部分之一,得到了社会各界的高度关注。
       据国务院修改的《疫苗流通和预防接种管理条例》决定:建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度,强化储存、运输冷链要求,增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。
       受疫情影响,我国加快了新冠疫苗的研发和生产速度,同时也推动了疫苗生产及运输配送的安全需求。而疫苗流通对环境要求十分严格,作为一种生物制品,为保持疫苗活性,全程储运必须在既定的温度环境中进行。因此,完善冷链物流的标准体系,将成为冷链系统的必经之路。
       随着物联网、云计算、通信网络的成熟,药品经营质量管理规范、疫苗管理法的出台,以及近年来药品安全事件的频发,医药行业对冷链疫苗的运输、监测、全程追溯制度要求越发严格。为更好的助力医药产品冷链安全、疫苗运输追溯制度等,无锡必创测控科技有限公司(简称“必创测控”)自主研发了全面覆盖冷链温湿度实时监控测温系统——温图冷链云平台。
温图冷链云平台界面展示
       温图冷链云平台,是基于云计算、大数据和物联网技术,采用全新的技术架构体系,对药品温度、湿度、位置、状态、订单等数据的采集、分析、展示,全面为客户提供一站式、一体化的管理和服务。平台对温控数据节点高速接入,具有高可靠性和安全性,并可根据业务无限弹性扩展计算、存储和接入能力。
温图冷链云平台界面展示
无线智能温湿度产品
平台搭载的智能温控产品,具备轨迹实时查询、数据上传、异常报警等功能。
       温图冷链云系统的创建与应用,完善了冷链流程体系,实现药品从出库、运输到储存的冷链追溯和风险实时监控,为医药行业存储运输的全流程提供了技术性支持与安全性保障。并且该系统完全符合国家局、省市药监局及合作方(外资、关联方等)对产品温湿度监测的严格要求。
案例分享
       基于温图冷链云平台,必创测控为上海莱士血液制品股份有限公司(国内最大的血液制品生产企业,简称“上海莱士”)量身打造的TSP冷链云(温度敏感性云平台)已成熟运行3年,平台覆盖了上海莱士从浆站原材料存放、血浆运输车、成品生产库、实验室环境等全环节链条。
       必创测控根据上海莱士企业特点,为其提供了一套冷链风控系统整体解决方案,并基于产品全价值链风险点实现了全流程风险管控,全面提升了整个公司冷链质量管理水平。同时,TSP项目获得了2020年度中国医药商业协会医药供应链优秀案例奖。


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